拉美夫定 拉米夫定片如何停药1

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2021年5月19日发(作者:武鸣天气预报)


核准日期:2007年2月20日
修改日期:2013年6月20日
修改日期:2014年12月9日
拉米夫定片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
拉米夫定有导致乳酸酸中毒的危险。

中止使用拉米夫定可能导致HBVHIV-
1双重感染患者的乙型肝炎恶化。


单独或联合使用核苷类似物(包括拉米夫定和其它抗反转录病毒药物)的过
程中,有报告出现乳酸酸中毒病例和伴脂肪变性的严重肝肿大病例(包括致死性
病例)。

一旦发生了提示乳酸酸中毒的临床表现和实验室检查异常时,应中止治
疗(见【注意事项】)。


在中止服用拉米夫定的HBVHIV双重感染患者中,有出现急性严重乙型肝
【药品名称】
通用名称: 拉米夫定片
商品名称: 益平维
?
;EPIVIR
?
(3TC
?
)
英文名称: Lamivudine Tablets
汉语拼音: Lamifuding Pian
【成 份】
化学名称:(2R,顺式)-4-氨基-1-[2-羟甲基 -5-(1,3-氧硫杂环戊基)]-1H-
嘧啶-2-酮
化学结构式:
NH
2
N
第1页共19页
ON
O
HO
S


分子式:C
8
H
11
N
3
O
3
S
分子量:229.26
【性状】
本品为灰色钻石型薄膜衣片,一面刻有“GX EJ7”。


【适应症】
本品与其它抗反转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)
感染的成人和儿童。


【规格】
300mg
【用法用量】
患者的初始治疗应由有治疗HIV感染经验的医师进行。


益平维
?
可与食物同时服用,也可单独服用。


为确保给药剂量,片剂应整片吞服,不可碾碎。

不能吞服片剂的患者可服用
拉米夫定口服溶液,或者可将片剂碾碎后加入少量半固体食物或液体中,立即同
服(见【药代动力学】)。


成人、青少年和儿童(体重

25kg):
推荐剂量为拉米夫定每日300mg。

可选择服用150mg每日两次或300mg每日一
次。

(见【注意事项】)。

300mg片仅适用于每日一次用药。


如患者从每日两次服药改为每日一次,则需在服用150mg片每日两次的次日
清晨服用300mg片,每日一次。

如果患者从每日两次服药改为每日晚上服药一次,
可在早晨服用150mg片一次,晚上再服用300mg片。

如果患者希望从每日一次服药
改为每日两次,则需在当日服用足够治疗剂量,在次日清晨改为服用150mg片,每
日两次。


儿童(

3月龄且体重<25kg):
第2页共19页


由于处方无法获得准确的给药剂量,推荐依照体重范围给药。

可根据儿童年
龄及体重情况,选择150mg片剂及拉米夫定口服溶液。


3月龄以下儿童

目前掌握的数据很少,不足以向该患者群提出特殊推荐剂量(见【药代动力
学】)。


肾损害:
中重度肾损害的患者对拉米夫定的清除减少,使拉米夫定的血浆浓度(AUC)
升高。

因此对肌酐清除率< 50mlmin
的患者,应减少拉米夫定的剂量,方法见下表。


剂量推荐-成人、青少年及体重?25kg的儿童:
肌酐清除率(mlmi
n)
30~<50
15~<30
5~<15
低于5
首剂量
150 mg(15 ml)
150 mg(15 ml)
150 mg(15 ml)
50 mg(5 ml)
维持剂量
150 mg(15 ml),每日一次
100 mg(10 ml),每日一次
50 mg(5 ml),每日一次
25 mg(2.5 ml),每日一次
肾损害的儿童患者使用拉米夫定的资料尚不充分。

鉴于儿童和成人对拉米
夫定的清除是近似的,因此对于肾损伤的儿童患者,按照同样百分比减少药物剂
量。


剂量推荐-年龄≥3个月且体重低于25kg的儿童:
肌酐清除率(mlmi
n)
30~<50
15~<30
5~<15
低于5
肝损害:
首剂量
4 mgkg
4 mgkg
4 mgkg
1.3 mgkg
维持剂量
4 mgkg,每日一次
2.6 mgkg,每日一次
1.3 mgkg,每日一次
0.7 mgkg,每日一次
第3页共19页

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发布时间:2021-05-19 08:53:21
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14条评论

  1. 如果患者从每日两次服药改为每日晚上服药一次

  2. (见【注意事项】)

  3. 【规格】300mg【用法用量】患者的初始治疗应由有治疗HIV感染经验的医师进行

  4. 有出现急性严重乙型肝【药品名称】 通用名称: 拉米夫定片商品名称: 益平维? ;EPIVIR? (3TC?)英文名称: Lamivudine Tablets汉语拼音: Lamifuding Pian【成 份】化学名称:(2R

  5. 中止使用拉米夫定可能导致HBVHIV-1双重感染患者的乙型肝炎恶化

  6. 不能吞服片剂的患者可服用拉米夫定口服溶液

  7. 有报告出现乳酸酸中毒病例和伴脂肪变性的严重肝肿大病例(包括致死性病例)

  8. 应中止治疗(见【注意事项】)

  9. 有出现急性严重乙型肝【药品名称】 通用名称: 拉米夫定片商品名称: 益平维? ;EPIVIR? (3TC?)英文名称: Lamivudine Tablets汉语拼音: Lamifuding Pian【成 份】化学名称:(2R